两种前列腺抗原试剂盒获新药证书
上海科华生物工程股份有限公司研制开发的总-前列腺特异抗原(PSA)酶免定量检测试剂盒，及游离-前列腺特异抗原(Free-PAS)酶免定量检测试剂盒，日前通过国家药品监督管理局审查，获得了国家药监局颁发的《新药证书及生产批件》。
据悉，由科华公司生产的总-前列腺特异抗原酶免定量检测试剂盒，采用双抗体夹心两步法，最小检出量为1.0ng/mk；抗体经精心挑选，可与血清或血浆中不同分子形式的PAS抗原结合，从而能够更准确地测定血清或血浆中PAS含量。该产品操作方便，板条单个可拆，检测时间短，与采用不同方法的进口试剂盒相比，相关性良好。
游离-前列腺特异抗原酶免定量检测试剂盒采用双单抗夹心两步法，最小检出量为0.5ng/mk；抗体经挑选，只和血清或血浆中Free-PAS抗原结合，可准确地测定血清或血浆中的Free-PAS含量，同样具有操作简便、反应灵敏、检测耗时短的特点。两种试剂盒均可广泛用于医疗机构及科研院所的相关检测。(摘自新华社), 百拇医药
据悉，由科华公司生产的总-前列腺特异抗原酶免定量检测试剂盒，采用双抗体夹心两步法，最小检出量为1.0ng/mk；抗体经精心挑选，可与血清或血浆中不同分子形式的PAS抗原结合，从而能够更准确地测定血清或血浆中PAS含量。该产品操作方便，板条单个可拆，检测时间短，与采用不同方法的进口试剂盒相比，相关性良好。
游离-前列腺特异抗原酶免定量检测试剂盒采用双单抗夹心两步法，最小检出量为0.5ng/mk；抗体经挑选，只和血清或血浆中Free-PAS抗原结合，可准确地测定血清或血浆中的Free-PAS含量，同样具有操作简便、反应灵敏、检测耗时短的特点。两种试剂盒均可广泛用于医疗机构及科研院所的相关检测。(摘自新华社), 百拇医药